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神威药业助现代中药“走出去”

来源:商务部网站 责任编辑:许振威 2018-08-20 16:41:56

“中药现代化、国际化是中药走出国门、惠及世界的必由之路,但当前中药国际化仍面临许多困难。多年来,神威药业集团致力于中药现代化、国际化研究与开发,与诸多国内外研究机构建立了广泛合作,努力开辟中药走出国门新路径,不断加快中药走出去的步伐。”神威药业集团董事长兼总裁李振江如是说。

今年是中国改革开放40周年,伴随着国家的发展与进步,神威药业也已走过了30年的改革风雨路。最初神威药业起步于一家校办工厂,其发展的每一步都得益于国家的改革开放政策,国家每改革一步,神威就壮大一步,目前已发展成为以现代中药为主业的大型综合性企业集团,综合竞争力在医药行业居前二十强,在中药行业位列第四,是香港联合交易所主板上市的现代中药企业。

转产现代中药启动创新发展快车

在当年告别了一切都需要计划的时代,神威药业开始决定自己未来发展的方向,1992年的股份制改造给神威药业带来的不仅是资本,更多的是自由。那时中国大部分化学药品生产企业,基本上都是仿制专利过期的西药。产品只能是跟着国外跑,完全没有自主知识产权。由于能够仿制的西药不多,竞争十分激烈,一个品种几十甚至上百个厂家生产,相互之间只能打价格战。

李振江开始了苦苦的思索:“中国企业没有自己的产品,就没有办法形成优势,没有核心竞争力。想要摆脱西药市场的残酷竞争和西方知识产权的束缚,就要做拥有自主知识产权的现代中药。将来还可以出口,成为进军国际市场的一支‘突击队’。”随后神威药业坚决地选择了战略转型,由仿制西药转产现代中药,并将目标定位在管理要求最高、技术要求最高、质量要求最高、剂型最先进的现代中药注射剂生产上。

1993年至1994年,神威先后完成注射剂车间、中药提取车间、仓库、动力房等技改项目18项,首次开发引进中药注射液剂型。自此,神威药业走上了跨越式发展的快车道,一个又一个的突破不断提升着企业的实力。

神威凭借着在现代中药制剂技术上的专注,跻身中国中药行业前五强。而如何让中药走向国际,李振江认为必须通过上市。他说:“中国的民族品牌,应该在全球化的背景下发展生存。而港交所可以为企业提供更为国际化的帮助。”

2004年12月2日,神威药业的名字出现在了香港交易所的主板,成为中国内地第一家在港交所主板上市的现代中药企业。如今,神威药业成为港交所主板市值最大的现代中药企业,作为民族品牌,神威冲出的这条路,既给了其他企业鼓励也带来了启示。

产学研合作开辟中药走出去新路

由于文化差异、难以标准化等诸多因素制约,中医药企业的国际化之路颇为坎坷,迄今未有中药以治疗性药品通过美国FDA批准。而在欧盟同样面临窘境,我国的中成药一直以保健品的身份出现,行走在欧盟市场的“灰色地带”。

尽管中医药国际化之路并不平坦,但神威药业坚定地选择“走出去”,积极推动企业和中医药产业的国际化进程,并已逐渐形成了独具特色的国际化模式。神威药业集团与中国中医科学院、澳大利亚知名大学联合开发研制的新药塞络通胶囊正在改变这一局面。

这一合作要追溯到2008年。塞络通胶囊主要治疗血管性痴呆、老年性痴呆,由西红药、人参、银杏叶三味中药有效部位组成。当时,三方从最初设计时就考虑到尽可能消除中药国际化过程中通常具有的盲点,将首次实现中药新药在国内外同步研究、同步注册、同步上市。“可以说,这个药的设计具有国际性的领先地位。”李振江说。

塞络通胶囊在研制的各个环节自始至终以澳大利亚治疗药物管理局(TGA)对中药的注册要求为准则,处方药味选择既是中药、又是欧洲药典收载的品种,达到制剂既符合中药传统配伍理论要求而具备良好疗效,同时兼备欧洲植物药质量控制成分清楚、明确的特点,完全可以被西方国家所接受。

目前,塞络通胶囊三期临床试验正在澳大利亚顺利进行,这是全球首个在中国、澳大利亚同时开展符合国际规范的,随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究的组分中药,首开现代中药国际产学研合作先河,开辟中国中药走出国门的新路径。

在李振江看来,塞络通胶囊的研发代表着一种趋势,最终将会打破“中医药企业只能输出原料、初级加工品”的魔咒,对中药现代化、国际化有极大的促进与引领示范作用。

提升现代化水平加快国际化进程

随着新医改进入深水区,以及互联网时代的颠覆,机会与变数交织,希望中夹杂着忧虑,今天对于神威药业来说,又站在了变革的节点上。神威也清晰的认识到,转型能否成功,不在于当下利润的多寡,而是能否清晰的把握住未来。“我们致力于把中医药的产品做大做强。在标准提高方面、在科研投入方面等,这么多年来持续投入,每年都有几种新产品落户神威。”李振江说,如五福心脑清软胶囊,从初始的销售额几百万发展到如今四五个亿的规模,已经成为老百姓看得起病,用得起药的好产品,这些产品今后也将成为中药“走出去”的重要力量。“企业发展的后劲就是不断创新,特别在研发方面不断创新。这也是提升中医药国际地位的重要路径。”李振江介绍道,神威具有强大的科技研发实力,全年研发投入占销售收入的5%以上,建成并完善三级研发体系,拥有国家认定企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站,拥有通过CNAS认可的国家实验室,也是国内唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室,唯一拥有新版GMP认证的中试车间。这些对于促进中医药“走出去”大有裨益。“中医与西医、中国与外国的专家共同来开展中药现代化的科研,有力地促进双方理解、提升中医药现代化水平。”李振江介绍道,他们紧紧围绕几个大病种,特别是老年人心脑血管疾病、癌症用药、儿童用药及抗病毒用药等,进行了深入的研发,未来中医药国际化的道路将更加宽阔。

面向未来,神威将继续立足现代中医药,持续加大科研开发投入,发挥神威特有的品牌优势、渠道优势和强大的执行力。大力推进实施一体两翼的战略布局,做强做大现代中医药产业,掌控医药零售终端、医疗终端。神威将继续以“引领现代中药推进健康产业”为愿景目标,将神威打造成“受社会尊重、行业领先、消费者信赖、员工满意”的现代医药企业集团。

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