2017-07-13
1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. | 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:供人用的药用成分的处方状态( ICS:11.120 HS:300490 |
5. | 通报标题:
咨询通知 - 处方药物目录(PDL):兽用和人类抗菌药物页数:2 使用语言:英语/法语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本咨询通知规定,提供机会就以下内容进行评议:i)修订与红霉素和林可霉素有关的“处方药物目录(PDL)”中的“人体使用产品”(见表1a和1b);以及ii)在“处方药物目录(PDL)”中的”兽用产品“部分增加并修订14种抗微生物活性成分或其盐或衍生物,包括去除替米考星和泰乐菌素的限定词(见表2a-2d)。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康或安全 |
8. | 相关文件: 加拿大卫生部网站:https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notice-veterinary-antimicrobials.html,2017年7月5日上传 (可提供英语、法语版) |
9. | 拟批准日期: 2017年9月18日 拟生效日期: 2017年3月18日 |
10. | 意见反馈截至日期: 2017年9月18日 |
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文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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