6月25日上午,由山东省工信厅、科技厅指导,烟台市工信局、科技局、市场监管局主办,烟台迈百瑞承办的生物医药产业新业态建设现场推进暨抗体药物创新创业共同体成员大会在烟台召开。山东省医药行业协会名誉会长贺端湜、山东省工信厅二级巡视员张忠军等出席会议。
图为生物医药产业新业态建设现场推进暨抗体药物创新创业共同体成员大会现场
作为山东省首次CDMO模式推介会,此次会议以“创新 引领 投资 发展”为主题,传递出山东正在寻求药企研发生产的最优解,以新模式、新业态赋能生物医药产业发展的信号。
张忠军说:“生物医药产业是山东省重点发展的战略新兴产业。下一步,山东省将不断出台CDMO行业扶持政策,发挥政策的推动作用,吸引更多的生物医药企业落户山东,打造山东生物医药创新生态圈。”
据了解,CDMO是Contract Development and Manufacturing Organization的缩写,意指生物药物研发生产服务。CDMO服务商凭借专业的技术平台、强大又灵活的产能安排、药政法规的熟悉解读以及经验丰富的专业团队,可为药企提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产及商业化定制研发生产等全链条服务。
“近年来,新药研发难度不断增加,投资回报率逐渐下降,加上国外跨国药企剥离生产职能,转身专注‘轻资产’运营,带来整体外包比例的大幅提升。”美国FDA药品审评与研究中心原临床医药审批官、中国药监局药品审评中心前首席科学家何如意在会上说:“国内创新药趋势向好,MAH制度(即“药品持有人制度)赋能,‘内驱动+外环境’让我国CDMO行业迎来前所未有的发展机遇。”
公开信息显示,国内CDMO行业近年来快速发展,预计将从2019年的441亿元提升到2021年的626亿元,复合增速达到19.1%。放眼国内,CDMO企业百花齐放,已逐渐成为我国药企研发生产的最优解。
据迈百瑞董事长房健民介绍,目前,迈百瑞已凭借一流的装备、过硬的技术实力、完善的质量体系和经验丰富的团队跑出了CDMO赛道加速度。
迈百瑞成立于2013年,目前在烟台、上海和圣地亚哥(美国)三个办事机构,可以为全球客户提供单抗、双抗、融合蛋白、ADC药物等生物大分子药物从研发、生产到临床和上市申报等一站式服务。2018年、2020年,迈百瑞先后完成A轮、B轮融资,募资9亿元。2020年,公司签下30余个综合性项目,合同签约额同比增长超 60%,销售收入同比增长超50%。(杨乐)