世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/736
2017-08-18
2017-08-18
技术性贸易壁垒
通 报
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以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. | 通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药品。 ICS：11.120.10 HS：30 |
| 5. | 通报标题：
2017年8月8日技术决议RDC Nº 168页数：3 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议规定了巴西卫生监督局（ANVISA）的药品专利批准事先同意程序及2017年4月12日联合法令ANVISA-INPI No .01的管理程序。 事先同意程序从由巴西国家工业产权局（INPI）提交转为由ANVISA提交，依照2017年4月12日联合法令ANVISA-INPI No .01第2条。 在收到INPI提交的专利申请后，ANVISA将根据公共卫生情况分析该请求，并根据ANVISA主管机构的技术评估作出同意或不同意的结论。 依照ANVISA专门协议规定接收本决议涉及的请求和文件。 本决议的规定也适用于现有的专利申请和ANVISA已经结束行政实例的申请。 2008年6月20日决议RDC No . 45和2013年4月10日决议RDC No . 21已经撤销。 本决议自公布之日起生效。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康。 |
| 8. | 相关文件： (1) 2017年8月10日巴西官方公报No.153第1部分第52页；（2）2016年2月3日决议RDC 61；1999年1月26日法案No. 9.782；（3）巴西官方公报；（4）未声明。 |
| 9. | 拟批准日期： 公布之日 拟生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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本决议规定了巴西卫生监督局（ANVISA）的药品专利批准事先同意程序及2017年4月12日联合法令ANVISA-INPI No .01的管理程序。 事先同意程序从由巴西国家工业产权局（INPI）提交转为由ANVISA提交，依照2017年4月12日联合法令ANVISA-INPI No .01第2条。 在收到INPI提交的专利申请后，ANVISA将根据公共卫生情况分析该请求，并根据ANVISA主管机构的技术评估作出同意或不同意的结论。 依照ANVISA专门协议规定接收本决议涉及的请求和文件。 本决议的规定也适用于现有的专利申请和ANVISA已经结束行政实例的申请。 2008年6月20日决议RDC No . 45和2013年4月10日决议RDC No . 21已经撤销。 本决议自公布之日起生效。
通报原文：
BRA736.doc
BRA736.doc
