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巴西于2017年8月8日公布技术决议RDC Nº 168

2017-08-24 09:57:00

 
世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/736
2017-08-18
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:巴西
2. 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:药品。
ICS:11.120.10   HS:30
5. 通报标题:

2017年8月8日技术决议RDC Nº 168



页数:3    使用语言:葡萄牙语
链接网址:
6. 内容简述: 本决议规定了巴西卫生监督局(ANVISA)的药品专利批准事先同意程序及2017年4月12日联合法令ANVISA-INPI No .01的管理程序。 事先同意程序从由巴西国家工业产权局(INPI)提交转为由ANVISA提交,依照2017年4月12日联合法令ANVISA-INPI No .01第2条。 在收到INPI提交的专利申请后,ANVISA将根据公共卫生情况分析该请求,并根据ANVISA主管机构的技术评估作出同意或不同意的结论。 依照ANVISA专门协议规定接收本决议涉及的请求和文件。 本决议的规定也适用于现有的专利申请和ANVISA已经结束行政实例的申请。 2008年6月20日决议RDC No . 45和2013年4月10日决议RDC No . 21已经撤销。 本决议自公布之日起生效。
7. 目的和理由:保护人类健康。
8. 相关文件: (1) 2017年8月10日巴西官方公报No.153第1部分第52页;(2)2016年2月3日决议RDC 61;1999年1月26日法案No. 9.782;(3)巴西官方公报;(4)未声明。
9. 拟批准日期: 公布之日
拟生效日期: 公布之日
10. 意见反馈截至日期: 不适用
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
本决议规定了巴西卫生监督局(ANVISA)的药品专利批准事先同意程序及2017年4月12日联合法令ANVISA-INPI No .01的管理程序。 事先同意程序从由巴西国家工业产权局(INPI)提交转为由ANVISA提交,依照2017年4月12日联合法令ANVISA-INPI No .01第2条。 在收到INPI提交的专利申请后,ANVISA将根据公共卫生情况分析该请求,并根据ANVISA主管机构的技术评估作出同意或不同意的结论。 依照ANVISA专门协议规定接收本决议涉及的请求和文件。 本决议的规定也适用于现有的专利申请和ANVISA已经结束行政实例的申请。 2008年6月20日决议RDC No . 45和2013年4月10日决议RDC No . 21已经撤销。 本决议自公布之日起生效。

通报原文:BRA736.doc

 
 
 

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