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发挥优势 补齐短板 海南将生物医药产业做大做强

来源:科技日报 责任编辑:黄秀环 2022-08-01 11:29:08

“从一片荒凉的红土地上发展起来的海口老药谷经过多年的高速发展,原驻企业已近饱和,新药企都被源源不断地引到新药谷进行建设生产。”齐鲁制药(海南)有限公司(以下简称齐鲁制药海南公司)董事长刘文民近日在接受科技日报记者采访时说。

刘文民提到的海口新药谷,又叫海口国家高新技术产业开发区(以下简称海口高新区)新药创制产业创新园。海口高新区是海南药企的主要集聚区,当前正在加快培育“海口药谷”国家级生物医药产业平台,并提出了打造千亿级生物医药产业集群的目标。

从海口高新区的发展变迁可以看出海南医药产业的发展——只生产传统仿制药、低端药和单一药品的低端模式逐渐让位于研制创新药、丰富产品线、提高国际竞争力的高质量发展模式,尤其是2018年启动海南自由贸易港建设后,海南发挥比较优势、紧抓发展大潮,推动医药产业“产学研医”全链路协同,为经济高质量发展注入新动能。

生物医药产业驶入“快车道”

深耕医药行业30多年来,刘文民深得企业快速发展精髓。他说:“公司产值连续攀升,得益于公司坚持‘科技创新+国际化’发展战略。”当前,齐鲁制药海南公司高端智能加工制造中心正加速建设;已做好未来5年的药物研发布局;公司研究院吸纳高端人才120余人;每年研发投入占全年收入的近10%……科技创新让企业尝到了高附加值的“甜头”,企业的信心和底气也来源于此。

生物医药是海南省四大主导产业之一,《海南省高新技术产业“十四五”发展规划》把现代生物医药列为战略性新兴产业。

2021年4月,国家发改委、商务部发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》,明确提出鼓励和推动高端医疗机构、研究中心、高端设备、医疗器械、进口药品、先进技术等在海南落地,畅通研制、注册、生产、使用等市场准入环节。另外,2019年海南省政府与科技部、国家卫健委还签署了《重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点示范框架协议》。海南成为全国仅有的两个试点省份之一。海南自由贸易港的一系列特色,叠加“重大新药创制”国家科技重大专项成果转化利好,让来海南投资的医药企业享受到了政策促进和产业催化带来的双重红利。

为推动试点示范工作,海南省各部门精准招商,推进一批大项目、好项目快速落地,同时,以海口高新区和海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)为主体,建设完善试点示范基地公共基础设施和服务平台。

目前,海南鑫开源药物临床前药学研发公共技术服务平台在研医药项目达140个;海南省药物研究与开发科技园项目I期完成施工及设备安装;海南大学新药筛选与评价平台将在9月底投入运营;海南博鳌干细胞工程中心建立了干细胞质控体系、干细胞制备体系和干细胞临床研究规范化体系,已通过中国食品药品检定研究院复核并取得认定报告。

海南省科技厅党组书记李劲松表示:“补创新短板,建立高效的公共基础设施和服务平台,不论是对医药产业链的国际竞争,还是产业链的自我提升,都至关重要。”

形成“前区后厂”发展新格局

博鳌乐城未来将成为海南医药产业链“产学研医”实现跨越式发展的一张“亮丽名片”。

海口市副市长刘立武介绍:“‘乐城应用—高新生产’模式可实现政策联动、功能互补、优势叠加,完善海南生物医药产业生态,形成‘前区后厂’发展新格局,推动生物医药产业做大做强。”

乐城即乐城先行区,高新即海口高新区。2013年2月经国务院批准给予乐城先行区“国九条”支持政策,使其成为全国唯一的“医疗特区”。2019年9月,新“国九条”政策出台,让博鳌乐城步入高速发展的“快车道”。

“海口高新区内企业承接国际业务的能力和引进国际先进药械品种的需求不断增强,构成了乐城先行区引进和应用、高新区生产的‘前区后厂’的基础。”海口高新区管委会副主任马跃说。

海南先声药业有限公司(以下简称先声药业)生产的注射用曲拉西利注册落户项目是海口高新区企业利用乐城先行区政策的成功案例之一。作为全球首款肿瘤“化疗卫士”,该药通过使用乐城先行区“临床真实世界数据”加快获批上市进度,在美国上市一年后便在中国获批,并计划由先声药业进行地产化申报。企业负责人表示,“地产化后该产品将会惠及更多患者”。

在“前区后厂”联动模式的推动下,目前,海口高新区已有先声药业、海南亚虹医药贸易有限公司、海南苏生生物科技有限公司、华熙生物科技(海南)有限公司、海南海药股份有限公司等6家企业实现产品的先行先试和落地转化。

海南苏生生物科技有限公司董事长曾胜向记者表示:“海南‘乐城应用—高新生产’发展模式,独一无二!”

政企“双向奔赴”共谋发展

“原料、市场两头在外不再是海南医药产业发展的劣势。财税政策、平台建设、营商环境、人才开放为企业在琼发展创造了更优的条件。”海南长安国际制药有限公司总经理汪立冬说。

海南长安国际制药有限公司在海南着力打造了一个具有国际先进水平的化药研发生产基地。汪立冬对海口高新区为企业推出的“企业秘书”“一企一策”服务非常认可。

“专业化的服务不仅坚定了企业落地的信心,也能帮助企业实现‘飞跃性的进步’。”这是海口高新区药械创新服务站站长符婉瑜从忙碌的“企业秘书”工作中得到的体会。

该服务站由海南省药监局与海口高新区共同设立。工作人员在跟踪产品注册和产业化进度,协调解决难点、堵点问题,为企业提供个性化服务,协助产品上市及研发成果转化等方面发挥了不小的作用。

最近晖致、艾昆纬等国内外头部企业高效签约落地投产的消息,让海南再次引来行业的注目。事实上,一流高效的营商环境就是最大的“吸铁石”。记者了解到,海南省多部门为推动医药产业创新提质增效,推出了一系列有针对性、可操作性的改革举措。

海南省药监局推出深化支持药物研发若干措施,强化重点产品全过程指导服务、提升创新药注册工作质效、鼓励研制机构持有文号委托生产。海南省工信厅制定的《海南省生物医药产业研发券管理暂行办法》,为创新药械的临床前研究、临床试验、新成果产业化、新产品引进、新产品做大做强等提供资金支持。海口市则出台支持生物医药产业发展若干措施,其中B证(药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型)企业产品落地的奖励最高可达1500万元。

记者获悉,为创造性地解决生物医药研发用物品进口难题,由海口市政府牵头,多部门参与的生物医药研发用物品进口联合监管创新机制工作方案,不久也将公布实施。

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