近日,由漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称“片仔癀公司”)开展的“在肿瘤患者中评价PZH2108片的安全性、耐受性、初步临床有效性、药代动力学及药效学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床研究”项目完成首例受试者入组工作,成为片仔癀公司首个进入Ⅱ期临床的化药创新药。
PZH2108片是基于全新作用机制的First-in-class创新药,拟用于治疗癌性疼痛,目前国内外暂无相同适应症的同靶点药物获批上市。
据相关研究统计,超过70%的晚期癌症患者会经历中度至重度的疼痛,对于这种程度的疼痛,阿片类药物是最常用的治疗方式。阿片类药物的常见副作用包括恶心、呕吐、便秘和呼吸抑制,且成瘾性强。因此,非阿片受体类的中强效镇痛药物具有非常大的未满足临床需求。
PZH2108片已顺利完成Ⅰ期临床研究,结果显示PZH2108片临床安全性和耐受性良好,现Ⅱa期临床顺利启动入组,标志着该药物临床开发正式迈入新的阶段,在新药研发进程中具有里程碑式意义,为广大的癌性疼痛患者带来新的治疗希望。
近年来,片仔癀公司不断强化研发项目布局,探索创新之路,布局开展了中药创新药、经典名方、化药创新药以及生物创新药等新产品研发,目前已有多个创新药项目取得重要进展。未来,片仔癀公司将继续秉承“守正创新、行稳致远”的发展理念,推进新药开发,加快培育新质生产力,以科技创新赋能公司高质量发展。
