巴西国家计量质量和技术协会2019年11月7日公布No. 736标准指令草案-新华丝路

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 巴西如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：国家计量质量和技术协会-INMETRO
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：HS：2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006（医疗设备）。 HS编码：2936，2937，3001，3002，3003，3004，3006　 ICS编码：11.040
5.	通报标题： 2019年11月7日标准指令草案No. 736；评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52117 语言：葡萄牙语页数：6 链接网址：
6.	内容简述：本标准指令草案规定了ANVISA医疗设备市场授权过程中的信息变更主题。
7.	目标与理由：保护人类健康。
8.	相关文件：（1）2019年11月13日巴西官方公报No°220第1部分第102页; （2）未声明; （3）巴西官方公报；（4）未声明。
9.	拟批准日期：评议期结束后确定拟生效日期：公布之后60天
10.	意见反馈截止日期： 2020/01/03
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):