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苏博新型冠状病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂盒获得欧盟市场准入资格

来源:苏博股份 责任编辑:许振威 2020-03-11 11:38:19

3月10日,江苏苏博生物医学科技南京有限公司研发的新型冠状病毒检测产品“新型冠状病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金法)”英文品名“SARS-CoV-2(COVID-19)IgM/IgG Antibody Fast Detection Kit (Colloidal Gold)”完成欧洲IVDD符合性申明,并在欧盟注册,已具备欧盟市场准入资格。

江苏苏博生物医学科技南京有限公司联合东南大学-南京生物材料与医疗器械研究所研发的新型冠状病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金法),成功将新冠病毒最重要的靶点蛋白S蛋白与N蛋白集成在一张卡上,可同时检测受试者释放的两类特异性抗体IgM和IgG,快速简便,无需仪器操作,3分钟就可读取结果,全程检测仅8分钟。可为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者、核酸检测阴性者提供快速便捷的现场检测手段,协助疾控部门和医疗机构等采取及时有效的防控措施,较好地满足各国疫情现场快速检测防控需求,在全球范围内助力新型冠状病毒感染的新冠疫情防控工作。

当前,全球新冠肺炎疫情形势严峻,韩国、意大利、伊朗、日本等世界其他国家疫情相继呈现暴发态势,国际检测市场需求庞大,苏博新冠病毒检测产品获得欧盟市场准入资格,积极进军国际检测市场,必将进一步增强苏博产品的综合竞争力,拉动国内外经济发展,也为全球新冠肺炎疫情防控作出重大贡献。

江苏苏博生物医学科技南京有限公司是一家专注于分子生物技术服务及研发的专业机构,公司以“科技服务公共安全”为使命,以“科技创新”为己任,时刻走在研发行业前沿,主营包括DNA基因分析仪器及耗材研发及销售、实验室建设、战略合作、基因项目研发等多项服务,本科以上专业技术人才占比超过47%,具有丰富的研发、生产实力。

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