2017-07-30
1. | 通报成员:秘鲁 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. | 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:根据“协调制度”或“海关关税”第30章分类的药品。 ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. | 通报标题:
法规草案规定了首批和后续批次药品的质量控制结果的提交要求页数:8 使用语言:西班牙语链接网址: |
6. | 内容简述: 本通报法规旨在规定首批和后续批次药品在秘鲁市场上销售或分销前的质量控制要求,以及首批和后续批次药品质量控制结果的提交要求。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康 |
8. | 相关文件: 第29459号法律 - 药品、医疗器械和卫生用品法 第016-2011-SA号最高法令,药品、医疗器械和卫生用品的注册、控制和卫生监督管理条例 |
9. | 拟批准日期: 在官方公报El Peruano上公布后180天 拟生效日期: 在官方公报El Peruano上公布后180天 |
10. | 意见反馈截至日期: 2017年9月25日 |
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文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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