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欧洲药管局建议批准辉瑞新冠疫苗用于5至11岁儿童

来源:新华社 责任编辑:黄新培 2021-11-26 10:01:27

新华社海牙11月26日电(记者王湘江)欧洲药品管理局25日发表公报,建议欧盟委员会批准美国辉瑞公司和德国生物新技术公司联合开发的新冠疫苗用于5至11岁儿童。此前,该疫苗已获批用于成人和12岁以上青少年。

据欧洲药管局人用药物委员会的建议,为5至11岁儿童接种时疫苗剂量要低于12岁及以上人群使用的剂量,同样是在上臂肌肉处进行两次注射,两次注射相隔三周。该委员会说,按抗体水平衡量,5至11岁儿童接种较低剂量疫苗所产生的免疫反应,与16至25岁人群接种较高剂量所观察到的免疫反应相当。

对近2000名5至11岁儿童的临床试验显示,该疫苗预防有症状新冠感染的有效率约为90.7%,副作用包括注射部位疼痛、红肿,疲劳,头痛,肌肉疼痛和发冷等,一般比较轻微。人用药物委员会据此认为,接种辉瑞疫苗对5至11岁儿童特别是重症风险较高的儿童益处大于风险。

该委员会表示,还将进行更多研究并跟踪该疫苗在欧盟成员国的接种情况,严密监测其安全性和有效性。

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