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智飞生物重组蛋白新冠疫苗在印尼获批作为序贯(异源)加强针

责任编辑:王晶晶 2022-01-12 15:44:00

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安徽智飞龙科马生物制药有限公司新冠疫苗生产线  新华社记者 张端 摄

11日,重庆智飞生物制品股份有限公司对外发布消息,由其旗下安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(Zifivax)10日在印度尼西亚获批作为该国新冠灭活疫苗的序贯(异源)加强针。

印尼药监局负责人Penny K.Lukito指出:Zifivax 疫苗作为基础免疫接种了两针新冠灭活疫苗的序贯(异源)加强针,在接种灭活疫苗6个月后接种1剂Zifivax疫苗,可使中和抗体水平提高约30倍。

重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)是中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的“基因工程重组亚单位疫苗”,通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白制备而成,拥有完全自主知识产权。该疫苗于2021年3月1日,在乌兹别克斯坦获得注册上市,成为国际首个注册上市的重组亚单位新冠疫苗;2021年3月10日,在中国获批紧急使用;2021年10月7日,在印度尼西亚获批紧急使用。

国际多中心Ⅲ期临床试验结果表明,该疫苗对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.43%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。基因分型初步分析结果显示该疫苗对Alpha变异株的保护效力为92.68%,对Delta变异株的保护效力为81.38%。(陶冶) 

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