【新华企业资讯2月17日】日前，重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（中文通用名为“斯泰度塔单抗注射液”）的新药上市申请（NDA）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

截图来源：NMPA官网

破伤风是一种极为严重的潜在致命性疾病，在无医疗干预的情况下，病死率接近100%，即使经过积极的综合治疗，全球范围病死率仍为30%～50%。避免发生破伤风的关键在于出现外伤等暴露后的及时干预和有效预防。

当出现不洁或污染伤口时，对伤口的妥善处置以及被动免疫制剂（也就是常说的破伤风针）的应用，就如同一场争分夺秒与破伤风梭菌展开的“抢先赛跑”。被动免疫向主动治疗转变，化被动为主动，为患者提供“抢先治疗”的宝贵机会，通过紧急预防来极大降低破伤风发病风险。

目前我国防治破伤风的被动免疫制剂主要有破伤风抗毒素（ TAT)、马破伤风免疫球蛋白（ F(ab')2）和破伤风人免疫球蛋白（HTIG)。随着这款针对全新靶点，特异性结合破伤风毒素AB片段的重组抗破伤风毒素单克隆抗体新替妥®的问世，我国破伤风的防治将有更多的选择。