欧盟委员会法规草案，修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规 (EC) No 1907/2006（REACH）涉及纳米薄膜物质的附录I、III、VI、VII、VIII、IX、X、XI和 XII（及其附录）。
世界贸易组织
G/TBT/N/EU/522
2017-10-13
2017-10-13
技术性贸易壁垒
通 报
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以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. | 通报成员：欧盟 |
| 2. | 负责机构：欧盟委员会 |
| 3. | 通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：纳米薄膜/纳米材料中的化学物质。 ICS：71 HS：28 29 |
| 5. | 通报标题：
欧盟委员会法规草案，修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规 (EC) No 1907/2006（REACH）涉及纳米薄膜物质的附录I、III、VI、VII、VIII、IX、X、XI和 XII（及其附录）。页数：6 + 26页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 纳米薄膜是满足欧盟委员会建议2011/696/EU关于纳米材料定义的化学物质。 本法规草案的目的是澄清REACH纳米薄膜物质的注册责任和义务，通过修订技术附录：附录I－物质评估一般规定和准备化学品安全报告，附录III和附录VI 至 XI－在欧盟上市的以不同数量注册的物质的标准信息要求、物质标识要求和适应标准测试制度的一般规则，及附录XII－包括下游用户评估物质和准备化学品安全报告的规定。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和环境，确保欧盟内部市场的正常机制。REACH法规对制造商、进口商和下游用户规定了生成其制造、进口或使用的物质数据的具体注册责任和义务，以评估此类物质相关风险，并制定和推荐适当的风险管理措施。纳米薄膜物质具有特定的毒理特征和暴露方式，这需要专门的风险评估和适当的风险管理措施。 澄清纳米薄膜物质注册要求和相关下游用户责任应包括在REACH法规的附录件I、III 和 VI-XII中，以确保进行的风险评估是适当的。 |
| 8. | 相关文件： 欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规 (EC) No 1907/2006（REACH法规），设立欧洲化学品管理局，修订指令1999/45/EC及撤销理事会法规(EEC) No 793/93和欧盟委员会法规(EC) No 1488/94 以及理事会指令 76/769/EEC和欧盟委员会指令91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC 和 2000/21/EC (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20170102 2011年10月18日欧盟委员会关于纳米材料定义的建议2011/696/EU(OJ L 275, 20.10.2011, p. 38–40)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1486928403347&uri=CELEX:32011H0696 |
| 9. | 拟批准日期： 2018年3月底 拟生效日期： 在欧盟官方公报上公布之后20天（大约批准之后1个月）。强制实施：2020年1月1日。 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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纳米薄膜是满足欧盟委员会建议2011/696/EU关于纳米材料定义的化学物质。 本法规草案的目的是澄清REACH纳米薄膜物质的注册责任和义务，通过修订技术附录：附录I－物质评估一般规定和准备化学品安全报告，附录III和附录VI 至 XI－在欧盟上市的以不同数量注册的物质的标准信息要求、物质标识要求和适应标准测试制度的一般规则，及附录XII－包括下游用户评估物质和准备化学品安全报告的规定。
通报原文：
EU522.docx
EU522.docx
