6月14日,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订内窥视镜系统分类的技术法规草案。
美国食品和药品监督管理局将内窥视镜系统划分为II(特殊控制)类。为了系统可以按顺序对设备进行识别,技术法规草案对其编码语言做了部分修订。FDA已经确定新的分类为设备的安全性和有效性提供了合理的保证,相信会为患者提供新的机会,并减少监管负担。
技术法规草案生效日期为2018年6月14日。
来源:Tbtguide 责任编辑:博玉 2018-07-18 14:45:52
6月14日,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订内窥视镜系统分类的技术法规草案。
美国食品和药品监督管理局将内窥视镜系统划分为II(特殊控制)类。为了系统可以按顺序对设备进行识别,技术法规草案对其编码语言做了部分修订。FDA已经确定新的分类为设备的安全性和有效性提供了合理的保证,相信会为患者提供新的机会,并减少监管负担。
技术法规草案生效日期为2018年6月14日。
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美国劳工部5月2日公布的数据显示,截至4月27日一周,美国首次申请失业救济人数环比持平在20.8万,低于市场普遍预期的21.2万。
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