世界贸易组织
G/TBT/N/JPN/616
2018-12-21
2018-12-21
技术性贸易壁垒
通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：厚生劳动省（MHLW） |
| 3. | 通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：可能影响中枢神经系统的物质。 ICS：11.120.10 HS：2939 |
| 5. | 通报标题：
指定物质，基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定（以下称为“法案”）（1960，法案 No.145）页数：1 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 药事法规定的指定物质（3种指定物质）及其“正确用途”提案。 |
| 7. | 目的和理由：为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质，及依照药事法澄清法规，厚生劳动省（MHLW）指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”，除依照药事法规定的“正确用途”以外。 |
| 8. | 相关文件： •关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案：http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?ft=1&re=2&dn=1&co=01&ia=03&x=0&y=0&ky=%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81&page=2 批准时指定物质及其正确用途将公布在官方公报上。 |
| 9. | 拟批准日期： 2018/12/19 拟生效日期： 2018/12/29 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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通报原文：
JPN616.docx
JPN616.docx
