布隆迪标准质量管理局公布手术缝合针规范-新华丝路

世界贸易组织	G/TBT/N/BDI/65 2020-01-15 20-0408

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 布隆迪如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：布隆迪标准质量管理局(BBN)
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [X] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：手术器械和材料（ICS 11.040.30）。 HS编码：3006.1000　 ICS编码：11.040.30
5.	通报标题：手术缝合针－规范语言：英语页数：14 链接网址：
6.	内容简述：本东非标准草案规定了手术缝合针要求及取样和测试方法。
7.	目标与理由：保护人类健康安全；质量要求；协调。
8.	相关文件： ASTM A751-01，钢产品化学分析的标准测试方法、规范和术语 ASTM F1089-02，外科器械腐蚀的标准测试方法 ASTM F1840-10，外科缝合针的标准术语 ISO 6507-1，金属材料-维氏硬度试验-第1部分：试验方法 ISO 24153，随机抽样和随机程序 ISO 13402，外科和牙科手持器械-耐高压灭菌的测定，腐蚀和热暴露 ASTM F3014 -14，外科缝合针穿透试验的标准试验方法 ASTM F1874-98，外科缝合用针的弯曲试验的标准试验方法 IS 1501：2002，金属材料的维氏硬度测试方法（第3次修订） IS 7531（1990）：外科手术器械-不锈钢外科器械的耐腐蚀性-试验方法 IS 9165（第1部分）：1992，外科器械-针、缝合线-第1部分-规范 ISO 6507-2：2018，金属材料-维氏硬度测试-第2部分：测试机的验证和校准
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截止日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):