布隆迪标准质量管理局公布手术缝合针规范

来源:中国WTO/TBT通报咨询网 2020-02-18 12:51:18

本东非标准草案规定了手术缝合针要求及取样和测试方法。
世界贸易组织
G/TBT/N/BDI/65
                           
2020-01-15
20-0408

技术性贸易壁垒
原文:英语
通  报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
                  
1.
通报成员: 布隆迪                                                    
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):                          
2.
负责机构:布隆迪标准质量管理局(BBN) 
3.
通报依据条款:
    [X] 2.9.2
  [ ] 2.10.1
            [X] 5.6.2
                    [ ] 5.7.1
  通报依据的条款其他:                  
4.
覆盖的产品:手术器械和材料(ICS 11.040.30)。                          
 HS编码:3006.1000      ICS编码:11.040.30
5.
通报标题: 手术缝合针-规范
语言:英语 页数:14 链接网址:
6.
内容简述:本东非标准草案规定了手术缝合针要求及取样和测试方法。                  
7.
目标与理由:保护人类健康安全;质量要求;协调。  
8.
相关文件:  ASTM A751-01,钢产品化学分析的标准测试方法、规范和术语 ASTM F1089-02,外科器械腐蚀的标准测试方法 ASTM F1840-10,外科缝合针的标准术语 ISO 6507-1,金属材料-维氏硬度试验-第1部分:试验方法 ISO 24153,随机抽样和随机程序 ISO 13402,外科和牙科手持器械-耐高压灭菌的测定,腐蚀和热暴露 ASTM F3014 -14,外科缝合针穿透试验的标准试验方法 ASTM F1874-98,外科缝合用针的弯曲试验的标准试验方法 IS 1501:2002,金属材料的维氏硬度测试方法(第3次修订) IS 7531(1990):外科手术器械-不锈钢外科器械的耐腐蚀性-试验方法 IS 9165(第1部分):1992,外科器械-针、缝合线-第1部分-规范 ISO 6507-2:2018,金属材料-维氏硬度测试-第2部分:测试机的验证和校准  
9.
拟批准日期:待定
拟生效日期:待定                                        
10.
意见反馈截止日期: 通报之后60天  
11.
  文本可从以下机构得到:
  [ ] 国家通报机构
  [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
通报英文表格

责任编辑:博玉

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