新华丝路网北京3月28日（尤罕）3月27日，合肥天麦生物科技发展有限公司（以下简称：天麦生物）与以色列欧拉姆德医药公司（简称：Oramed医药公司）在北京宣布：口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）获得中国国家药品监督管理局批准，即将展开中国地区临床试验。

图为活动现场来宾合影

长久以来，胰岛素一直是治疗糖尿病的有效方法，但世界各国临床上胰岛素的给药方式均为注射液形式。长期频繁的皮下注射给患者带来身心双重的痛苦，因而在很大程度上降低了胰岛素治疗的依从性。口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）继IIb期临床研究在美国成功到达研究终点后，已获得中国国家药品监督管理局下发的《临床试验通知书》，并将在中国开启临床试验。

天麦生物董事长高小明说，天麦生物和Oramed医药公司多年合作并成功推动口服胰岛素胶囊在中国落地，是一项艰巨的系统工程。同时，该产品第一次在中国地区以及中国人种上的临床试验，这是胰岛素给药新途径的创新成果，也是糖尿病治疗领域的重大突破，必将为糖尿病患者的用药方式带来革命性改变。

中国工程院院士宁光表示，口服胰岛素的出现有助于患者早期使用胰岛素并提高患者的依从性，从而更好地控制血糖波动，延缓并发症的发生和进展，对提升糖尿病患者的生活质量大有帮助。

天麦生物总裁包幼甫指出，口服胰岛素胶囊具有庞大的市场价值。根据相关数据，2016年全球糖尿病市场规模已经超过800亿美元，而中国的糖尿病市场则高达700亿人民币。

图为天麦生物与国药控股签约仪式

在活动现场，天麦生物还与国药控股签署了战略合作协议，双方将建立长期稳定、紧密配合的战略合作伙伴关系，通过全方位与多层次合作、资源对接和共享，实现互利共赢，进一步造福中国百姓。