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阿尔巴尼亚卫生和社会保障部修订医疗设备法案草案

来源:中国WTO/TBT通报咨询网 责任编辑：博玉 2019-06-25 10:55:26

世界贸易组织
G/TBT/N/ALB/92
                           
2019-06-18
19-4147

技术性贸易壁垒
原文：英语
通  报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
                
1.
通报成员: 阿尔巴尼亚
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：                          
2.
负责机构：卫生和社会保障部
3.
通报依据条款：
    [X] 2.9.2
                    [ ] 2.10.1
                [ ] 5.6.2
                [ ] 5.7.1
  通报依据的条款其他：  
 
4.
覆盖的产品：医疗设备。                          
HS编码：9018　　                          ICS编码：11.040.01,11.040
5.
通报标题： 修订和补充法案No. 89/2014 “关于医疗设备”的法案草案
语言：阿尔巴尼亚语 页数：6 链接网址：
6.
内容简述：本法案草案规定了医疗设备的注册程序、申请人的选择、注册申请程序、分销、医疗设备检验和行政措施。                  
7.
目标与理由：修订和补充的目的是改善监管程序，从而提高阿尔巴尼亚共和国生产、进口或交易的医疗设备的质量和标准，通过提高医疗设备的效率改善分销、运输和存储程序。  
8.
相关文件：  •法案 No. 89/2014“关于医疗设备” •1990年6月20日理事会指令90/385/EEC统一成员国有关有源植入医疗设备的法律 •1990年7月20日的OJ No L 189 •1993年6月14日理事会指令93/42/EEC关于医疗设备。  
9.
拟批准日期：待定
拟生效日期：待定                                        
10.
意见反馈截止日期： 通报之后60天  
11.
  文本可从以下机构得到：
        [ ] 国家通报机构
              [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
       
1
通报英文表格

附件：

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