世界贸易组织
G/TBT/N/ALB/92
2019-06-18
2019-06-18
技术性贸易壁垒
通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. | 通报成员：阿尔巴尼亚 |
| 2. | 负责机构：卫生和社会保障部 |
| 3. | 通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗设备。 ICS：11.040.01 11.040 HS：9018 |
| 5. | 通报标题：修订和补充法案No. 89/2014 “关于医疗设备”的法案草案页数：6 使用语言：阿尔巴尼亚语链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本法案草案规定了医疗设备的注册程序、申请人的选择、注册申请程序、分销、医疗设备检验和行政措施。 |
| 7. | 目的和理由：修订和补充的目的是改善监管程序，从而提高阿尔巴尼亚共和国生产、进口或交易的医疗设备的质量和标准，通过提高医疗设备的效率改善分销、运输和存储程序。 |
| 8. | 相关文件： •法案 No. 89/2014“关于医疗设备” •1990年6月20日理事会指令90/385/EEC统一成员国有关有源植入医疗设备的法律 •1990年7月20日的OJ No L 189 •1993年6月14日理事会指令93/42/EEC关于医疗设备。 |
| 9. | 拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. | 文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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