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日本厚生劳动省公布关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定

来源:中国WTO/TBT通报咨询网 责任编辑：博玉 2019-11-25 10:23:52

世界贸易组织
G/TBT/N/JPN/641
                           
2019-11-18
19-7842

技术性贸易壁垒
原文：英语
通  报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
                
1.
通报成员: 日本
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：                          
2.
负责机构：厚生劳动省（MHLW） 
3.
通报依据条款：
[ ] 2.9.2
  [X] 2.10.1
  [ ] 5.6.2
  [ ] 5.7.1
  通报依据的条款其他：                  
4.
覆盖的产品：可能影响中枢神经系统的物质。                          
HS编码：2909　　      ICS编码：11.120.10
5.
通报标题： 指定物质，基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定（以下称为“法案”）（1960，法案 No.145）
语言：英语 页数：1 链接网址：
6.
内容简述：药事法规定的指定物质（3种指定物质）及其“正确用途”提案。  
7.
目标与理由：为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质，及依照药事法澄清法规，厚生劳动省（MHLW）指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”，除依照药事法规定的“正确用途”以外。  
8.
相关文件：  关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案：http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 批准时指定物质及其正确用途将公布在官方公报上。  
9.
拟批准日期：2019/11/14
拟生效日期：2019/11/24                                        
10.
意见反馈截止日期： 不适用  
11.
  文本可从以下机构得到：
  [ ] 国家通报机构
  [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):  
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通报英文表格
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