新华丝路首页
一带一路国家级信息服务平台

美国礼来公司暂停新冠抗体疗法临床试验

来源:新华社 责任编辑:唐云 2020-10-14 15:15:18

新华社华盛顿10月14日电(记者谭晶晶)据美国媒体报道,美国制药企业礼来公司13日宣布,因潜在安全原因暂停一项新冠抗体疗法的临床试验。

礼来公司没有透露暂停试验的具体原因,表示试验的独立数据安全监控委员会建议暂停继续招募试验参与者。

礼来公司的LY-CoV555抗体疗法3期临床试验于8月初启动。这种抗体是一种针对新冠病毒刺突蛋白的单克隆抗体,从美国一名早期新冠康复患者的血液样本中分离而来。它能阻止病毒附着和进入人体细胞,有望起到预防和治疗新冠病毒感染的作用。

该公司表示,这项试验由美国国家卫生研究院下属国家过敏与传染病研究所资助进行,主要评估其研发的中和抗体治疗新冠住院患者的安全性和有效性。公司支持数据安全监控委员会为确保试验参与者安全而做出的决定。

据《纽约时报》报道,美国国家卫生研究院一位发言人在声明中说,这项试验已招募了326名新冠患者,独立的数据安全监控委员会发现,在经过5天治疗后,接受抗体治疗的患者相比接受安慰剂生理盐水治疗的患者出现了不同的“临床状态”,这种差异超过了安全性的预定阈值,因此试验被暂停。

据报道,这些接受抗体治疗的患者同时接受了抗病毒药物瑞德西韦治疗。

礼来公司此前表示,已向美国食品和药物管理局申请LY-CoV555单克隆抗体疗法治疗轻度至中度新冠确诊患者的紧急使用授权,计划11月向美药管局申请两种单克隆抗体联合疗法的紧急使用授权。

这是连续两天美国两家企业相继宣布因安全方面原因暂停新冠疫苗或疗法的临床试验。12日,美国强生公司宣布由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。

相关推荐
美国4月成屋销售意外下滑

美国全国房地产经纪人协会21日发布的数据显示,经季节性因素调整后,今年4月成屋销售环比下降1.9%,按年率计算降至414万套。而此前市场普遍预测为小幅上涨。

会议纪要显示美联储将更长时间维持利率不变

美国联邦储备委员会日公布的会议纪要显示,美联储官员对美国通胀形势缺乏进展感到担忧,联邦基金利率需维持在当前水平更长时间以实现通胀目标。

美联储理事:倾向更长时间维持利率不变

美联储理事克里斯·沃勒表示,美联储在决定降息之前需再收集“几个月”有利的通胀数据。他倾向于在更长时间内维持利率不变。