新华丝路首页
一带一路国家级信息服务平台

国家药监局附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请

来源:新华社责任编辑：李璐 2021-02-26 10:56:43

新华社北京2月26日电（记者赵文君）国家药监局25日附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请。

国家药监局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

国家药监局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

国家药监局根据疫苗管理法、药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

扫描推送到手机

美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇22日在白宫记者会上说，美国民众应尽快接种升级版新冠疫苗加强针。最新临床有效性数据显示，升级版疫苗能有效抵御目前流行的奥密克戎BA.4和BA.5亚型毒株。

欧洲药品管理局9月1日推荐批准两款针对变异新冠病毒奥密克戎毒株BA.1的改进版疫苗，称其可作为加强针用于已完成初始疫苗接种的12岁及以上人群。

捷克卫生部15日宣布，自本月18日起该国18岁以上人群可接种第二剂新冠疫苗加强针。