韩国食品和药物安全部健康功能食品标准草案-新华丝路

世界贸易组织

G/SPS/N/KOR/580
2017-10-26
17-5812

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：韩国
2.	负责机构：食品和药物安全部
3.	覆盖的产品：健康功能食品产品
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：健康功能食品标准规范拟定修改草案：页数：23页使用语言：韩文链接网址：
6.	内容简述：本拟定修改案旨在: 1. 要求生产厂家遵行良好生产规范(GMP); 2. 明确批准肠溶性胶囊、片剂用成分名单; 3. 将可掺入半加工品的批准成分增加到包括油和油脂; 4. 制定尚未规定标准功能成分中的铅和镉标准; 5. 将标准规范"A~B"的表达方式修改为"超过A，低于B"; 6. 规定"食用油所含二十碳五烯酸(EPA)及二十二碳六烯酸(DHA)"内的酸值及过氧化值标准; 7. 修改功能成分名称；将 "叶黄素"改为"万寿菊(Tageteserecta)萃取物"; 8. 修订功能成分测试方法(人参皂苷-Ginsenoside)。
7.	目的和理由： [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准： [ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种： 2017年10月13日食品药物安全部第2017-379号预告通知)(提供韩文)
10.	拟批准日期：待定拟公布日期：待定
11.	拟生效日期： [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：待定 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截至日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2017年12月24日
13.	负责处理反馈意见的机构： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): International Cooperation Office(国际合作局) Ministry of Food and Drug safety(食品药物安全部) #187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdoek-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 363-700, Korea Tel: +(82 43) 719 1554 Fax: +(82 43) 719 1550 E-mail: wtokfda@korea.kr
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 食品药物安全部网站提供相关文件：http://www.mfds.go.kr. 另可从以下地址获取相关文件： International Cooperation Office(国际合作局) Ministry of Food and Drug safety(食品药物安全部) #187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdoek-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do Tel: +(82 43) 719 1554 Fax: +(82 43) 719 1550 E-mail: wtokfda@korea.kr

本拟定修改案旨在:
1. 要求生产厂家遵行良好生产规范(GMP);
2. 明确批准肠溶性胶囊、片剂用成分名单;
3. 将可掺入半加工品的批准成分增加到包括油和油脂;
4. 制定尚未规定标准功能成分中的铅和镉标准;
5. 将标准规范"A~B"的表达方式修改为"超过A，低于B";
6. 规定"食用油所含二十碳五烯酸(EPA)及二十二碳六烯酸(DHA)"内的酸值及过氧化值标准;
7. 修改功能成分名称；将 "叶黄素"改为"万寿菊(Tageteserecta)萃取物";
8. 修订功能成分测试方法(人参皂苷-Ginsenoside)。

负责处理反馈意见的机构：

[ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): International Cooperation Office(国际合作局) Ministry of Food and Drug safety(食品药物安全部) #187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdoek-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 363-700, Korea Tel: +(82 43) 719 1554 Fax: +(82 43) 719 1550 E-mail: wtokfda@korea.kr

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 食品药物安全部网站提供相关文件：http://www.mfds.go.kr. 另可从以下地址获取相关文件： International Cooperation Office(国际合作局) Ministry of Food and Drug safety(食品药物安全部) #187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdoek-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do Tel: +(82 43) 719 1554 Fax: +(82 43) 719 1550 E-mail: wtokfda@korea.kr

1.	通报成员：韩国
2.	负责机构：食品和药物安全部
3.	覆盖的产品：健康功能食品产品
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：健康功能食品标准规范拟定修改草案：页数：23页使用语言：韩文链接网址：
6.	内容简述：本拟定修改案旨在: 1. 要求生产厂家遵行良好生产规范(GMP); 2. 明确批准肠溶性胶囊、片剂用成分名单; 3. 将可掺入半加工品的批准成分增加到包括油和油脂; 4. 制定尚未规定标准功能成分中的铅和镉标准; 5. 将标准规范"A~B"的表达方式修改为"超过A，低于B"; 6. 规定"食用油所含二十碳五烯酸(EPA)及二十二碳六烯酸(DHA)"内的酸值及过氧化值标准; 7. 修改功能成分名称；将 "叶黄素"改为"万寿菊(Tageteserecta)萃取物"; 8. 修订功能成分测试方法(人参皂苷-Ginsenoside)。
7.	目的和理由： [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准： [ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
10.	可提供的相关文件及文件语种： 2017年10月13日食品药物安全部第2017-379号预告通知)(提供韩文)
11.	拟批准日期：待定拟公布日期：待定
12.	拟生效日期： [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：待定 [ ] 贸易促进措施
13.	意见反馈截至日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2017年12月24日
14.	负责处理反馈意见的机构： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): International Cooperation Office(国际合作局) Ministry of Food and Drug safety(食品药物安全部) #187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdoek-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 363-700, Korea Tel: +(82 43) 719 1554 Fax: +(82 43) 719 1550 E-mail: wtokfda@korea.kr
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 食品药物安全部网站提供相关文件：http://www.mfds.go.kr. 另可从以下地址获取相关文件： International Cooperation Office(国际合作局) Ministry of Food and Drug safety(食品药物安全部) #187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdoek-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do Tel: +(82 43) 719 1554 Fax: +(82 43) 719 1550 E-mail: wtokfda@korea.kr