2019年12月20日,石药集团自主研发的创新药玄宁,获美国食品药品监督管理局(FDA)审评通过。这是中国药企研发的创新药首获FDA完全批准上市,拿到了在全球销售的通行证。
2019年5月28日,Theranica宣布,其开发的智能手机控制的可穿戴急性偏头痛缓解设备Nerivio Migra® 通过了FDA的批准。
2018年8月10日,美国FDA批准Onpattro (patisiran) 用于由遗传性甲状旁腺素介导淀粉样变性(hATTR)引起的成人周围神经病的输注治疗。这是FDA批准的第一个用于治疗由hATTR引起的多发性神经病变的药物,也是FDA批准的第一个小干扰核糖核酸(siRNA)的疗法。
2018年1月18日,美国FDA发布《关于相关产品警告和召回通告的行业指南》,行业指南概述了公司应召回召回的公众警告的情况,描述公司发出此类警告的总时间表,讨论公开警告中应包含哪些信息
记者从10日在老挝首都万象举行的老挝食品、药品及饮料检验检疫项目合作签约仪式上了解到,老挝将建设类似美国FDA(食品和药品监督管理局)的认证体系。
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