本文件提出调整此前2008年6月30日INMETRO法令No.236规定的用于运输货物和危险产品的道路车辆使用的第5轮联结器的合格评定要求。
本规范指令草案以生物和合成或草药非处方药清单(OTC)的形式建立了ANVISA的免处方药品清单,分别为本标准指令的附件I和附件II,并附有2016年8月1日决议RDC No.98。
本决议草案规定了供应作为血液衍生物加工原料的血浆血库的剩余血液的获取、加工、分配和使用管理规范技术要求。
本决议草案提出修订2011年2月4日决议RDC 4,该决议规定了一次性输血、输液和输血泵的质量和特性最低要求。
本决议草案提出修订2011年2月4日决议RDC 3,该决议规定了一次性无菌皮下注射器的质量和特性最低要求。
本决议草案提出修订2011年2月4日决议RDC 5,该决议规定了一次性皮下注射和牙龈注射器的质量和特性最低要求。
通报的法规为技术法规草案开放了30天的公开评议期,旨在确定从大陆、海洋和河口水域开发用于观赏或水族用途的本地或外来鱼类的要求、准则和标准。
本决议草案提出了修订2011年9月20日决议RDC 49的倡议,该决议规定了生物制品上市后的授权变更。
本决议草案制定了与活性药物成分(API)分销和分级管理规范技术法规相关的供应商授权指南。
本决议草案提出分别修订关于药品上市授权和上市后授权中提交的活性药物成分(API)文档的2017年12月26日决议RDC 200以及2016年4月7日决议RDC 73。
本决议草案提出建立活性药物成分(API)文档和活性药物成分文档的适用章程。
本决议草案制定了制造活性药物成分(API)的国际公司生产管理规范认证标准。
本决议规定了杀虫剂、家用清洁产品和木材防腐剂毒理学作用的评价和毒理学分类、分析优先次序和比较标准。
本决议草案规定了药品市场授权和通报标准与期限,并规定了其它措施。
本法令规定了2018年11月8日法令No. 9.557的补充规则,涉及承诺登记法案的要求,以实施Rota 2030计划(流动性、物流和开发项目以及技术生产)。
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