美国食品和药物管理局3日修订了针对辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权,批准已完成两剂辉瑞疫苗接种的12岁至15岁人群接种一剂辉瑞疫苗加强针。
美国食品和药物管理局疫苗及相关生物制品咨询委员会17日开会讨论新冠疫苗加强针在美国使用事宜,建议美国65岁及以上人群和患有严重疾病的高危人群,在接种完第二剂辉瑞疫苗6个月后接受该疫苗的加强针注射。
美国食品和药物管理局23日完全批准美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗的使用授权。这是第一款正式获批在美国使用的新冠疫苗,用于16岁及以上人群接种。
据美国媒体报道,数百万剂未使用的强生新冠疫苗本月末即将过期。强生公司10日表示,美国食品和药物管理局已批准强生疫苗的保存期限从3个月延长至4.5个月。
美国食品和药物管理局9日批准了美国药企礼来公司一种新冠抗体疗法的紧急使用授权申请,允许一些轻症至中症的新冠患者接受这种疗法的治疗。
美国食品和药物管理局14日批准药物泽布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤。这是首款由中国药企自主研发、获得美药管局批准上市的抗癌新药。
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