新华丝路首页
一带一路国家级信息服务平台

韩国食品药品管理部公布关于药物活性成分注册的法规修订提案

来源:中国WTO/TBT通报咨询网 责任编辑：博玉 2019-06-05 14:52:50

世界贸易组织
G/TBT/N/KOR/831
                           
2019-05-27
19-3643

技术性贸易壁垒
原文：英语
通  报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
                   
1.
通报成员: 韩国               
 如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：                          
2.
负责机构：韩国食品药品管理部（MFDS） 
3.
通报依据条款：
    [X] 2.9.2
     [ ] 2.10.1
 [ ] 5.6.2
              [ ] 5.7.1
  通报依据的条款其他：                 
4.
覆盖的产品： 药品                          
 HS编码：3004　　                          ICS编码：11.120.10
5.
通报标题： 关于药物活性成分注册的法规修订提案
语言：韩语 页数：7 链接网址：
6.
内容简述：      

大韩民国食品药品安全部（MFDS）现颁布MFDS公告“关于药物活性成分注册的法规”修订提案如下。这些修订旨在更有效地管理药物总档案。

用于制造已获批准的药品的药物活性成分（API），其药物等效性需要验证，现须根据修订案进行注册。                
7.
目标与理由：促进药物物质注册系统的合理管理。  
8.
相关文件：  •MFDS通报No. 2019-264（2019年5月22日）  
9.
拟批准日期：待定
 拟生效日期：待定                                       
10.
意见反馈截止日期： 通报之后60天  
11.
  文本可从以下机构得到：
        [ ] 国家通报机构
              [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
       
1
通报英文表格

附件：

相关推荐
布隆迪标准质量管理局公布可吸收手术缝合线规范

本东非标准草案规定了可吸收手术缝合线要求及取样和测试方法。

布隆迪标准质量管理局公布手术缝合针规范

本东非标准草案规定了手术缝合针要求及取样和测试方法。

布隆迪标准质量管理局公布基科伊厚花布规范

本东非标准草案规定了基科伊厚花布要求及取样和测试方法。