MFDS拟将药品生产商申请产品核准时提交标准、试验方法数据和生物等效性试验数。
韩国食品药品管理部(MFDS)拟修订“化妆品使用注意事项标签法规”。
修订案旨在制定新的食品服务行业卫生湿巾中甲醇和甲醛规范。
打算将列为需要食品药品管理部部长批准才能转移的实验动物资源带到韩国境外的人员应获得此类批准。打算将受总统令管制的实验动物资源(包括引进的物种)带出国的人员,应在转移前向食品药品管理部部长报告并获得批准。
大韩民国食品药品安全部(MFDS)修订了“准药品标签法规”,修订提案如下: 在口腔内使用的准药品中,含氟产品需要标明产品中的氟含量。含咖啡因的能量饮料需要将咖啡因含量在标签上标明。 如果卫生巾使用含食品药品管理部确定并公开通报为过敏原的香料原料,则应在标签上标明这些原料的名称。
大韩民国食品药品安全部(MFDS)修订了“准药品标签法规”。
修订提案主要内容如下: 为了生物药品的安全,使用细胞库系统的细胞治疗和基因治疗产品的制造商在建立和运行细胞库时应提交细胞一致性数据(短串联重复序列)以供批准。
为了生物药品的安全,使用细胞库系统的细胞治疗和基因治疗产品的制造商在建立和运行细胞库时应提交细胞一致性数据(短串联重复序列)以供批准。
对引起眼睛刺激的以下六种颜色添加剂规定新的使用限制:二溴荧光素、曙红YS、二氢四溴荧光素B、二氢四溴荧光素BK、四氯四溴荧光素、四溴荧光素。
大韩民国食品药品安全部(MFDS)现颁布MFDS公告“关于药物活性成分注册的法规”修订提案如下。这些修订旨在更有效地管理药物总档案。 用于制造已获批准的药品的药物活性成分(API),其药物等效性需要验证,现须根据修订案进行注册。
大韩民国食品药品安全部(MFDS)现颁布MFDS公告“关于药物活性成分注册的法规”修订提案如下。这些修订旨在更有效地管理药物总档案。
食品药品管理部(MFDS)现颁布本修订提案,修订提案描述了此前“清洁及卫生产品控制法案”(法案)包括的规定,现在属于“清洁及卫生产品控制法案实施令”及其实施要求的管辖范围。
为制造商和消费者提供天然和有机化妆品的明确标准。
制定关于进口药品国外生产场地注册和检验的具体程序。
食品药品管理部(MFDS) 对“注射器和过滤器”、“针头和过滤器”及“可重复使用针头和过滤器”规定了新的标准规范,以澄清这些产品的过滤性能质量控制的测试规范和方法。
法律名称:优先物质的指定 主要内容:环境部指定并公布具有以下危害的化学物质作为“优先物质”。
食品标签和广告法案颁布后,新制定了食品标签和广告法案实施细则。
应在2021年前注册的由于致癌、致突变、生殖毒性而对人类和动物造成或可能造成伤害的现有化学物质。
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