日本厚生劳动省公布关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品等物品的功效和安全法案规定-新华丝路

世界贸易组织	G/TBT/N/JPN/626 2019-06-17 19-4124

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 日本如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：厚生劳动省（MHLW）
3.	通报依据条款： [ ] 2.9.2 [X] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：可能影响中枢神经系统的物质。 HS编码：3003　　 ICS编码：11.120.10
5.	通报标题：指定物质，基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定（以下称为“法案”）（1960，法案 No.145）语言：英语页数：1 链接网址：
6.	内容简述：药事法规定的指定物质（2种指定物质）及其“正确用途”提案。
7.	目标与理由：为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质，及依照药事法澄清法规，厚生劳动省（MHLW）指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”，除依照药事法规定的“正确用途”以外。
8.	相关文件：关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案：http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?ft=1&re=2&dn=1&co=01&ia=03&x=0&y=0&ky=%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81&page=2 批准时指定物质及其正确用途将公布在官方公报上。
9.	拟批准日期：2019/06/13 拟生效日期：2019/06/23
10.	意见反馈截止日期：不适用
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):