新华丝路巴黎11月5日电（记者罗毓）近日，由乐普生物自主研发的靶向EGFR抗体药物偶联物MRG003联合免疫治疗抗PD-1药物普特利单抗，在法国古斯塔夫·鲁西癌症中心（Gustave Roussy）完成其首例欧洲患者临床试验给药。这标志着中国创新药进入由欧洲主流学术机构主导的临床试验，实现了从“权益出海”到“临床出海”的战略跨越。

该项名为IDEAL的二期临床研究，由欧洲头颈肿瘤权威组织法国头颈肿瘤和放疗组织GORTEC发起，旨在评估抗体药物偶联物和抗PD-1药物双药联合诱导疗法在局部晚期头颈鳞癌患者中的疗效与安全性。研究由GORTEC候任主席、古斯塔夫·鲁西癌症中心陶运淦医生担任全球主要研究者，计划在法国20余个中心开展。

头颈鳞癌是常见的头颈部恶性肿瘤，约半数患者在现有标准治疗后出现复发。传统强化治疗方案因毒性较大，临床应用严重受限，亟需更安全有效的治疗策略。

MRG003作为中国原研的靶向抗体药物偶联物，已在既往研究中展现出良好抗肿瘤活性和耐受性。其与免疫药物的联合，基于协同增强抗肿瘤效应的科学理念，有望为患者提供新的治疗选择。

近年来，中国创新药“出海”多以早期授权合作形式为主，虽缓解企业资金压力，但长期可能削弱对核心产品的全球掌控力。

IDEAL研究的启动，是中国药企真正走向国际研发舞台的重要里程碑。通过与国际顶尖学术机构合作，中国创新药得以基于严谨临床设计，生成符合国际标准的研究数据，为后续全球上市铺平道路。

“此次合作不仅基于药物在中国的扎实研究数据，更体现了欧洲学界对中国创新药研发能力的认可。”陶运淦说。

未来，随着更多中国药企与国际学界共建临床研究体系，国产创新药有望在全球疾病治疗格局中发挥更重要作用，为世界患者带去更多来自中国的治疗方案。