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日本厚生劳动省修订生物制品最低要求

2017-11-07 14:38:35

 
世界贸易组织
G/TBT/N/JPN/570
2017-10-31
技术性贸易壁垒
通  报
 
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:日本
2. 负责机构:厚生劳动省(MHLW)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:药品(HS: 30)。
ICS:11.120.10      HS:30
5. 通报标题:

部分修订生物制品最低要求。



页数:1    使用语言:英语
链接网址:
6. 内容简述: 部分修订生物制品最低要求,修改“重组吸附乙型肝炎疫苗(由酵母制备)”标准。
7. 目的和理由:为了公众健康和卫生规定了药品必须特别注意的生产加工、特性、质量、存储标准及其它标准(生物制品)。
8. 相关文件: 关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案。批准时本修订案公布在官方公报上。
9. 拟批准日期: 上述疫苗产品批准之日
拟生效日期: 上述疫苗产品批准之日
10. 意见反馈截至日期: 2017/11/24
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
 
部分修订生物制品最低要求,修改“重组吸附乙型肝炎疫苗(由酵母制备)”标准。

通报原文:JPN570.docx
 

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