世界贸易组织
G/TBT/N/CAN/539
2018-01-11
2018-01-11
技术性贸易壁垒
通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. | 通报成员：加拿大 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. | 通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药品和医疗器械（ICS：11.120; 11.040）。 ICS：11.040 11.120 HS：3004.9090 9018 9019 9020 9021 9022 |
| 5. | 通报标题：
公告－食品药品法规关于云母的修订案页数：1/1 使用语言：英语/法语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本公告通报加拿大卫生部门的意图，修订食品药品法规，允许使用涂有二氧化钛和/或氧化铁的云母作为药品内外部着色剂。本法律提案还为这种非活性成分在不同剂型中使用时规定了浓度限制。 |
| 7. | 目的和理由： 本提案回应请求并支持涂覆有二氧化钛和/或氧化铁的云母制造商提供的数据。 |
| 8. | 相关文件： 本法律提案意向公告可从以下网站获得（英语和法语）： http://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/announcements/notice-amendment-food-drug-regulations-mica.html https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/annonces/avis-modifications-reglement-aliment-drogues-mica.html |
| 9. | 拟批准日期： 未声明 拟生效日期： 法规在加拿大官方公报第II部分公布生效 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2018/03/11 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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通报原文：
