在国家鼓励出口的政策环境下,翰宇药业公司坚持注册先行的策略,加强国际化人才培养、重视药政法规接轨,以原料药为突破口逐步切入国际主流市场。同时,严格管理药品生产质量,并寻求与海外优质客户的多种合作模式。
近几十年来,随着生产从西方转移到东方,中国已成为全球主要的制药参与者,是原料药(API)顶级生产商。根据英国药品和保健品监管机构2017年的评估,中国生产了全球40%的原料药。而在1990年代中期前,世界90%的原料药则是由西方和日本生产。
印度制药业严重依赖原料药进口。进口数据显示,在印度原料药进口总量中,由中国进口的原料药约占65%-70%。由于对单一国家的进口依赖度很高,印度制药业面临着价格波动和供应中断风险。因此,印度制药商应建立自己的原料药生产单位。
新冠肺炎疫情暴露了印度制药业对中国原料药(API)的依赖。印度原料药库存水平已经在下降,再加上中国原料药产量下降,这意味着印度药品价格可能会急剧上涨。与此同时,如果印度由于原料药短缺而无法满足全球仿制药需求,它作为仿制药领先供应商的影响力也将下降。
印度被称为"世界药店",但大部分为印度带来名声的药品,其生产用的原料药却来自中国。印度从中国进口的原料药占全部进口原料药的比重,从2000年的约23%,上升到2007年的最高峰59%,目前保持在52%。其中某些特定类型的原料药,从中国进口的比例甚至更高。鉴于中印两国之间近期的紧张关系,印度对中国原料药这种特殊的依赖受到了政策上的关注,如何调整中国原料药进口比例,成为印度政府和媒体进行政策讨论的焦点。
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