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日本厚生劳动省修订生物成分标准

2017-12-04 14:41:07

 
世界贸易组织
G/TBT/N/JPN/573
2017-11-29
技术性贸易壁垒
通  报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:日本
2. 负责机构:厚生劳动省(MHLW)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:药品、准药品、化妆品、医疗器械和再生医疗产品(以下称为“药品等”)。
ICS:71.100.70     11.120.10         HS:30.01
5. 通报标题:

部分修订生物成分标准



页数:1    使用语言:英语
链接网址:
6. 内容简述:  生物成分标准中反刍动物成分标准(厚生劳动省通报No.210/2003): 根据反刍动物成分标准修订案,从不得作为生产药品等使用的原材料部分清单中删除牛“胎盘”和“脾脏”。
7. 目的和理由: 为制造药品等使用的生物成分采取的必要措施提供指导。
8. 相关文件: 关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案。批准时本修订案公布在官方公报上。
9. 拟批准日期: 2018年2月底
拟生效日期: 2018年2月底
10. 意见反馈截至日期: 通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
 生物成分标准中反刍动物成分标准(厚生劳动省通报No.210/2003): 根据反刍动物成分标准修订案,从不得作为生产药品等使用的原材料部分清单中删除牛“胎盘”和“脾脏”。

通报原文:JPN573.docx
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