2017-12-11
| 1. | 通报成员:韩国 |
| 2. | 负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS) |
| 3. | 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他:
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| 4. | 覆盖的产品:医疗设备。 ICS:11.040 HS:90.18 |
| 5. | 通报标题:
“医疗设备等级分类法规”修订案页数:12 使用语言:韩国语 链接网址: |
| 6. | 内容简述: 修订狭缝光学显微镜、眼科光学显微镜和眼科摄影机分类。 |
| 7. | 目的和理由:通过加强眼科医疗设备安全管理改善公众健康。 |
| 8. | 相关文件: 国食品药品安全部(MFDS)公告No. 2017-416 (2017年11月21日) |
| 9. | 拟批准日期: 待定 拟生效日期: 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
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文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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KOR743.docx