韩国食品药品安全部公布“生物产品审核法规”修订提案

韩国食品药品安全部公布清洁与卫生产品标签标准提案

制定“清洁与卫生产品标签标准”（标签标准）的目的是规定清洁与卫生产品的标签要求及方法。

韩国食品药品安全部制定“进口清洁与卫生产品检验法规”提案

制定“进口清洁与卫生产品检验法规”（法规）的目的是根据清洁与卫生产品控制法案及其实施细则，规定清洁与卫生产品进口申报及检验事项。

韩国食品药品安全部公布医疗设备等级分类法规修订案

修订狭缝光学显微镜、眼科光学显微镜和眼科摄影机分类。

韩国食品药品安全部公布“医疗设备实施细则”修订案

扩大生产和进口经营许可豁免范围，明确医疗设备广告范围，全面修订医疗设备召回程序，建立医疗设备综合信息管理标准和医疗设备综合信息系统（IMDIS），包括UDI（设备唯一识别代码），合理化GSP（经营管理规范）。

韩国食品药品安全部颁布清洁与卫生产品标准规范

制定清洁与卫生用品标准规范的目的是规定成分要求、生产方法和清洁与卫生产品使用相关事项，以确保公共安全和清洁与卫生产品的质量。

韩国食品药品安全部修订食品药品安全部医疗设备核准、通报和审查法规提案

“医疗设备核准、通报和审查法规”被修订包括以下变更： 1.明确一次性医疗设备的定义； 2.扩大禁止授权、认证和声明的医疗设备范围（包括粉状医用手套）； 3.修改小的变更：删除1）声明产品的修订2）更改生产商地址（收货人）； 4.扩大须颁发医疗设备认证的医疗设备范围。

韩国食品药品安全部公布食用畜产品标签标准修订提案

“食用畜产品标签标准”（标准）修订提案主要内容如下： 1. 要求收集和销售产品的生产商或企业主在蛋产品上显示以下信息： a）产卵日期； b）与根据畜牧业法发布的动物饲养营业执照一致的唯一识别编码； c）依照标准表4的生产方法标志（详见下表） 标志/说明：1 /有机，2 /散养，3 /畜棚，4 /笼 2.修改产卵日期的定义，包括产蛋后的前24小时作为产卵日期。

韩国食品药品安全部颁布清洁与卫生产品控制法案执行令提案

本执行令的目的是规定清洁与卫生产品控制法案授权的事项及其执行所需的事项。

韩国食品药品安全部颁布清洁与卫生产品控制法案实施细则提案

本实施细则的目的是规定清洁与卫生产品控制法案和该法案执行令授权的事项及其执行所需的事项。

韩国食品药品安全部公布“先进生物制品法案”提案

韩国食品药品安全部颁布准药品生产规范修订提案

添加了液体和凝胶形式的驱蚊剂； ·改善了驱蚊剂的使用和剂量说明。