韩国食品药品管理部修订“医疗器械生产管理规范标准”

ISO13485：2016质量管理体系（QMS）审核的采用和额外提交要求、术语定义的修订及审核申请和报告的表格修订。

韩国食品药品管理部公布“准药品审批、通报和审查法规”修订提案

修订提案旨在澄清关于安全性和有效性审查的免除范围以及在纺织品、橡胶和纸张制成的健康辅助品的准药品批准程序中提交毒性试验数据的免除范围。

韩国食品药品管理部公布转基因食品标签标准

首次批准用于人类消费的转基因马铃薯的进口许可，在根据食品卫生法案第18条规定的安全检查之后。

韩国食品药品管理部公布医疗设备标准规范法规

新建的含盐水的鼻腔冲洗套件标准规范； －修订了手术手套和检查手套的标准规范，包括取消粉末含量测试标准。

韩国食品药品管理部公布“清洁卫生产品标签标准”修订提案

本法规的目的是为清洁卫生产品制定标签要求和标签方法。 修订提案旨在： 为2种卫生产品（一次性卫生护垫和湿纸巾用干纸巾）制定标签标准，考虑到清洁与卫生控制法案指定的2种卫生产品的特性。

韩国食品药品管理部公布“清洁卫生产品标准规范”修订提案

制定清洁卫生产品标准规范的目的是规定清洁卫生产品成分要求、制造方法及使用相关事项，确保公众安全及清洁卫生产品的质量。 制定清洁卫生产品标准规范的提案（“标准规范”）包括以下规定： a）宣布了根据清洁和卫生控制法案指定的2种卫生产品（一次性卫生护垫，湿纸巾用干纸巾）的特性制定的单独标准规范。 b）制定了确定2种卫生产品是否符合单独标准规范的6种测试方法，并改进了某些现有的测试方法。

韩国食品药品管理部公布“食品标签标准”修订提案

修订提案旨在： －认为营养成分的实际测量值在可接受的取样误差范围内，如果： （1）营养成分的实际测定值在各营养成分的详细标签方法中使用的单位值的处理规定认可的范围内。 （2）营养成分的指示平均值由两个以上的机构每6个月生成。

韩国食品药品管理部公布“转基因食品标签标准”修订提案

韩国提出修订“转基因食品标签标准（MFDS预先公告No. 2018-192）”。 －有关免除转基因标签的新规定加入第3条。

韩国食品药品管理部公布“麻醉品管制法实施细则”修订提案

修订提案旨在： －建立法律基础，以便将药事法中关于容器/包装必须提供的信息包括在麻醉品管制法实施细则中，如所有成分说明、用法，剂量，使用指导、警告和处方药标签（如适用）。

韩国食品药品管理部公布健康功能食品标准规范修订提案

韩国食品药品管理部公布化妆品条形码标签管理指南修订提案

制定了二维条码（数据矩阵类型）概念，更新指南中条码的定义； －按照从EAN/UCC系统过渡到GS1系统修改条形码名称。