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WTO通报分析

中国食品药品监督管理总局就原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法征求意见稿

为建立以药品上市许可持有人为责任主体的药品质量管理体系，提高药品注册质量和效率，保证药品的安全性、有效性和质量可控性，制订本办法。本办法按照原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理流程分为总则、责任与义务、原辅包登记、原辅包与制剂共同审评审批、变更和终止、监督管理、附则等七章。

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中国国家标准化管理委员会公布钢结构防火涂料相关标准

本标准规定了钢结构防火涂料的术语和定义、分类和型号、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。

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中国国家标准化管理委员会公布有关汽车车轮安全性能要求及试验方法

本标准规定了汽车车轮的标识、安全性能要求和试验方法。

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中国国家标准化管理委员会公布客运架空索道安全规范

本标准规定了客运架空索道的设计、制造、安装、检验、使用与管理等方面最基本的安全要求。本标准适用于往复式客运架空索道和循环式客运架空索道。

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中国国家标准化管理委员会公布自动喷水灭火系统雨淋报警阀相关标准

本标准规定了自动喷水灭火系统雨淋报警阀的术语和定义、分类与代号、型号编制、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。

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中国食品药品监督管理总局就网络药品经营监督管理办法征求意见稿

为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，制订本办法。本办法共六章五十七条，包括总则、网络药品销售管理、网络药品交易服务平台管理、监督管理、法律责任、附则等。

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中国食品药品监督管理总局公布关于调整药物临床试验审评审批的公告

为优化药物临床试验审评流程，加强与申请人的沟通交流，提高创新药临床试验审评质量与效率，参照国际先进经验，特制订本公告。

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中国国家标准化管理委员会公布《原油》相关标准

本标准规定了原油技术要求和试验方法、检验规则、包装、运输和贮存及安全。

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中国国家食品药品监督管理总局就药品数据管理规范征求意见稿

《药品数据管理规范》分总则、质量管理、人员、数据基本要求、系统、附则,适用于药品研制、生产、流通、上市后监测与评价等活动。

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台湾经济部标准检验局公布汽车点烟器电源产品法定检验要求提案

汽车点烟器电源产品广泛用于连接仪表盘摄影机或手机等电子设备。对此类产品的调查关注过热、耐火等方面的安全问题。

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智利卫生部公布标签和广告修订提案

通报的食品健康法规修订提案提出了一个监管框架，考虑到通过使用促进食品消费、食品及其成分对个人健康相关益处的信息来保护公众。被称为“功能性”食品上的信息或描述不完全由一个法规所管辖。

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美国农产品销售局修订有关国家允许物质和禁止物质清单

本法规提案修订美国农业部（USDA）有机法规的国家允许和禁止物质清单（国家清单）条款，以执行由国家有机标准委员会（NOSB）提交给农业部长（秘书）的建议。

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日本农林水产省2014年部颁No.875修订草案

为了使用骨粉作为肥料成分，采取措施隔离牲畜（如添加指定材料）是必须的，以防止传染性海绵状脑病（TSE）。现在已经有5种材料被证明隔离牲畜是有效的。

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欧盟委员会修订关于活性物质马拉息昂核准条件的法规细则

本草案规定限制马拉息昂用于永久性结构的温室，成员国必须撤销包含该物质的植物保护产品的室外使用授权。本法规草案仅涉及该物质的上市，不影响欧盟或成员国有关杀虫剂残留的最高限量（MRLs）。

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日本农林水产省颁布肥料法案实施令修订草案

目前来自牛的成分，包括明胶和胶原蛋白，可用于肥料，只要这些成分经过朊病毒灭活措施或保持家畜远离朊病毒来源。此后牛皮明胶和胶原蛋白可作为肥料成分使用而不必采取这些措施。另外，使用牛肉骨胶和胶原蛋白作为肥料成分，可以采取其它措施降低传染性。

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巴西农牧及食品供应部2017年12月27日公布No. 151法令

技术法规草案，建立用于食品和动物饲料产品的身份、质量和程序。

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肯尼亚标准局公布2017木材防腐剂防护效果的现场测试方法

本肯尼亚标准规定了用于确定木材防腐剂有效性的现场测试方法，通过真空/压力浸渍或其它完全渗透工艺来防止木材与土壤微生物接触导致的降解。这种方法也用于存在白蚁危害的地区。

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墨西哥能源管理委员会公布2017电力测量系统标准规范

通报的墨西哥官方标准草案适用于用于结算和计费以及用于测量瞬时值和电能质量的电表和测量变压器。

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巴西卫生监督局2018年1月5日公布简化属于卫生监督的商品和产品进口程序的决议

本决议规定了属于卫生监督的商品和产品的进口简化程序。

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肯尼亚标准局公布2017木栅栏杆标准规范

本标准规定了一般用途的附带导轨及拉杆的木制围栏杆要求，包括在一般条件下的使用建议。

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