继2017年12月29日OIE第25549号报告, 俄罗斯科斯特罗马(Kostroma)州爆发了高致病性禽流感(HPAI)。
本文件拟修改联邦食品药物及化妆品法案(FFDCA)项下柑橘果10-10组及猪脂肪内/表顺式氯氰菊酯(Alpha-cypermethrin)的现有许可限量。在现有许可限量到期时,本提案为现有限量设定到期日,同时为到期的现有限量设定覆盖相同商品的新的较低限量。
本公告目的是使该法案符合其基本法或公告提及的其它法规,修订其它细节: 对酌情进行安全管理的新海产和渔业活转基因生物(LMOs),如属无证进口、废弃的或无论含量比例多少均退回的此类进口活转基因生物,强制申请风险评估。
在完成相关有害生物风险分析后,本通报决议草案规定秘鲁进口产源于美国(加州)柑橘(Citrus spp.)种的植物卫生要求。
2018年食品安全及标准(食品产品标准和食品添加剂)修改法规草案包括不同食品类别中的补充添加剂规定及香料的微生物标准。
本决议制定婴儿食品内无机砷、总镉含量、总铅含量及无机锡的最大残留许可限量(MTL)及其它规定。
日本收到有关2017年5月16日散发的第G/SPS/N/JPN/515号文件的某些评议及相关数据。健康劳动福利部(MHLW)决定根据提供数据修改“玉米”内烯草酮(Clethodim)最大残留限量(MRLs)草案。
将活性成份C47-嘧菌环胺(CYPRODINIL)叶用(施)培植六出花, 丁香, cravina, 菊花、非洲菊、剑兰、百合花、洋桔梗、兰花及玫瑰的最大残留限量及因非食用原因安全保证期未定,纳入杀虫剂、家庭清洁产品及木材防腐剂活性成分专项表。
提交批准有关咸鱼适用特性和标准相关技术法规草案供公众评议。
拟定三环唑农化物的最大残留限量。
本标准适用于人行通道和/或车辆通行区域安装的覆盖下水道、人孔和检查孔的净开口不超过1000mm的低碳钢、不锈钢和铝合金(无论是否与混凝土组合)制成的下水道井盖和人孔井盖。
本决议草案规定了适用于控制和检查活动的卫生风险管理、卫生监督下的商品和产品进口及其它措施。 规定卫生风险管理适用于ANVISA负责的商品和产品进口时的控制和检查活动与事件。
本公告通报加拿大卫生部门的意图,修订食品药品法规,允许使用涂有二氧化钛和/或氧化铁的云母作为药品内外部着色剂。本法律提案还为这种非活性成分在不同剂型中使用时规定了浓度限制。
食品药品管理局(FDA)提出将一次性使用的女性避孕套重新分类,将其重新命名为“一次性使用内部避孕套”,修订后将其从III类设备(产品代码MBU)分类为须经上市前通报 的II类设备(特别管控)(510(k))。
本决议草案修改了2011年6月14日决议RDC No. 24、2016年9月5日决议RDC No. 107和2016年9月29日标准指令IN No. 11,管制分类为特定药物、口服使用的维生素、矿物质、氨基酸和蛋白质的注册。
本决议的目的是对使用合成和半合成活性成分、分类为新的、通用的和类似的药品的注册审批和续期规定所需的标准和最低文件要求,以保证药品的质量、安全性和有效性。
制定除生物药以外的活性药物成分和药物稳定性研究标准,及做出其它安排。 为活性药物输入物(IFAs)及新的、通用的、类似的、动态的、特定的、简化通报的草药和放射性药物制定了稳定性研究标准。
本决议规定了药品临床试验注册申请、事后注册和事先同意的优先类别分类。 依照本决议条款批准了药品临床试验注册、事后注册和事先同意优先类别申请的标准和程序。
本东非标准草案规定了人类消费的强化麦粉或其混合物要求及取样和测试方法。 本标准不适用于硬粒麦粉。
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