G/TBT/N/BRA/815
2018-05-31
技术性贸易壁垒
通  报
 
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:巴西
2. 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:HS :90。
ICS: 11.040       HS: 90 
5. 通报标题:

2018年5月17日决议草案No. 528



页数:11    使用语言:葡萄牙
链接网址:
6. 内容简述: 本决议的目的是对根据1976年9月23日法案6.360第25条第1款免除注册的低风险医疗设备规定了卫生控制通报制度要求。 本决议适用于风险分类为I类的低风险医疗设备,根据2010年10月22日决议RDC 185和2015年8月26日决议RDC 36提供的分类规则。
7. 目的和理由:保护人类健康。
8. 相关文件: (1) 2018年5月22日巴西官方公报; (2) 1976年9月23日法案6.360; 决议:RDC 185,2001年10月22日; RDC 36,2015年8月26日; RDC 185, 2001年10月22日,RDC 36,2015年8月26日;;(3)巴西官方公报; (4)未声明。
9. 拟批准日期: 公布之日
拟生效日期: 公布之后60天
10. 意见反馈截至日期: 不适用
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
 

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