10月30日,记者从陕西省药监局获悉:经国家药监局批准,陕西本土医药企业自主研发的甲磺酸普雷福韦片获批上市,这标志着陕西实现1类创新药零的突破。
在中国制药商的推动下,中国的生物技术正在经历一场结构性转变。它们已经走过仿制药时代,开始挑战西方在创新药领域的主导地位。
近期的一系列消息显示,本土创新药正在加速“出海”且在国际市场上有所收获。分析认为,“出海”正在成为创新药企挣脱掉国内“同质内卷”、医保谈判高压的可行路径,但也面临不少阻碍。未来,创新药企走出去参与市场竞争,需以5至10年为周期制定全球化战略。
今年初发布的《北京市生物医药全产业链开放实施方案》提出17项50条政策措施建议,加快推动创新要素聚集和便利化流动,构建新机制、探索新实践、助力新开放。截至目前,50项措施已完成38项,完成率76%。今年上半年,北京有17个创新药品和医疗器械产品获批,数量居全国之首。
2020年10月17日通过的第四次修改的《专利法》即将于2021年6月1日起实施。 新专利法新增了关于药品专利链接制度,并首次在立法层面提出了新药专利权期限补偿制度。
科技部会同国家卫健委7月31日在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会,介绍专项近两年的新进展。
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